Form FDA-481 PDF Details

In the complex and regulatory-intensive landscape of healthcare and food safety, the FDA 481 form serves as a critical tool for ensuring compliance and quality across industries. Used by inspectors, this form captures a myriad of details pertaining to inspections conducted by the Food and Drug Administration (FDA). From basic establishment information, such as name, location, and contact details, to more intricate data including inspection dates, priority levels, and compliance outcomes, the form is exhaustive in scope. It also includes sections that detail the types of establishments inspected, reasons for inspections, corrective actions taken by firms, and verification of those actions. The FDA 481 form is instrumental in tracking compliance achievements and identifying areas requiring corrective measures, acting as a bridge between regulatory oversight and industry practices. By accommodating various segments like the date products covered, establishment changes, and samples collected, it aids in maintaining high standards of public health and safety. Furthermore, the inclusion of detailed endorsements, like compliance achievement data and the issuance of FDA Form 483 when violations are observed, underscores the form's role in fostering accountability and continuous improvement within regulated industries.

QuestionAnswer
Form NameForm FDA-481
Form Length4 pages
Fillable?Yes
Fillable fields439
Avg. time to fill out29 min 37 sec
Other namesfda form 481, usfda forms 481, usfda forms 481 form, forms 481

Form Preview Example

DATE ASSIGNED:

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CENTRAL FILE NO.:

 

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ZIP:

DISTRICT:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ENDORSEMENT

 

 

COMPLIANCE ACHIEVEMENT DATA

PAC Code

Problem

Corrective

Date Action Verified

Correcting

Reporting

 

Reason for Correction

Type

Action

(MM/DD/YY)

Unit1

District2

 

 

 

 

 

 

 

 

/

/

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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SIGNATURE

 

 

 

 

 

 

DATE

 

 

 

 

 

 

 

 

FORM FDA 481(E)-CG

 

 

 

 

 

 

 

DISTRIBUTION:

 

 

 

 

 

 

 

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CENTRAL FILE NO.:

 

 

 

 

 

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PHONE:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

NAME:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

STREET:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

CITY:

 

 

 

 

 

 

 

STATE:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ZIP:

 

 

 

 

 

 

DISTRICT:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

RELATED FIRMS:

 

 

 

 

 

 

 

 

STATE ASSIGNED:

 

 

 

 

 

 

ITS:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

REGISTRATION:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

REG TYP

 

MM/YY

 

MM/YY

 

 

MM/YY

REG TYPE

 

 

MM/YY

 

 

MM/YY

 

MM/YY

 

REG TYPE

 

MM/YY

 

MMYY

 

MM/YY

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

F

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

D

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

V

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

M

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

R

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

B

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

 

 

 

 

 

 

 

 

ESTABLISHMENT TYPES/

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

INDUSTRY CODES ON OEI:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

TOTAL ESTAB

 

 

 

INTERSTATE BUSINESS

 

 

 

DISTRICT USE

RECALL NUMBER

 

REFUSAL CODE

 

PROFILE

 

PASS/FAIL

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

SIZE

 

 

RECEIVED

SOLD

 

 

 

#1

 

#2

#3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ESTABLISHMENT CHANGES:

New Firm

None

 

Name

 

 

 

Address

Ownership

 

 

Size

Prod Code

 

Other

Est Type

 

 

 

 

 

 

 

O/B

Inactive

 

Not OEI

 

Aux Firm

Registration

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Process

 

 

 

 

 

 

 

Empl1

 

 

Empl2

 

 

Empl3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Est

 

Insp

 

PC:

 

 

PC:

 

 

PC:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Resched

Insp

Dist

PAC

 

(Product)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Product

 

 

Priority

 

 

Typ

 

Basis

 

No:

 

 

No:

 

 

No:

 

 

 

 

 

 

 

Date

Conc

DSCN

 

 

Code

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

HD:

 

 

HD:

 

 

HD:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

SAMPLES COLLECTED:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

SAMPLE #:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

PRODUCT:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

HEADQUARTERS UNTI REFERRED:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

FDA 483 ISSUED:

 

YES

 

 

NO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

REASON REFERRED:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

OTHER FED GOVT INSP OR GRADING:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

INSPECTOR’S NAME AND SIGNATURE:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

SUPERVISOR’S NAME AND SIGNATURE:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

FORM FDA 481(A)-CG

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PRODUCTS COVERED

DATE COVERED PRODUCT CODE EST TYPE EST TYP

EST TYP

PRODUCT DESCRIPTION

FORM FDA 481(C)-CG

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CENTRAL FILE NO.:

 

 

 

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PROFILE DATA SHEET NO.:

 

 

 

 

 

EMPLOYEE NUMBER:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

PROFILE DATA SHEET

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

PRO

 

NEW STATUS

CURRENT STATUS

 

 

 

REMARKS

 

 

 

 

 

 

 

GMP DATE

 

 

CLS

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

M

 

R

M

R

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

SIGN OFF SIGNATURE

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

DATE OF SIGNATURE

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

FORM FDA 481-CG

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

DISTRIBUTION:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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